全省医疗器械使用质量管理检查培训班在市一院举办
发布时间:2017-09-25 3040 次浏览
为进一步加强全省医疗器械使用质量监督管理,全面落实《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械使用质量监督管理办法》,切实保障人民群众用械安全,省食品药品监管局、省卫生计生委9月18日-19日在市一院举办医疗器械使用质量管理检查培训班。
18日上午检查培训的首次会上市一院党委书记、院长朱夫从健全质量管理体系,确保医疗器械使用的标准化;严格采供流程管理,确保医疗器械使用的规范化;强化质量维护管理,确保医疗器械使用的精细化;注重质量持续改进,确保医疗器械使用的常态化等方面介绍了市一院贯彻落实《办法》开展的各项医疗器械使用质量管理的工作。随后,来自全省食药监、卫生计生系统的48名专家分组分批深入到医院医疗器械使用的临床医技科室和贮存保管场所,严格对照《江苏省医疗器械器械使用质量监督管理指南》的各项标准,通过资料审核、现场检查和器械追踪等方法,对医院在医疗器械采购、验收与贮存、使用、维护与转让等环节的质量管理制度的建立和落实情况进行检查,对各个环节的记录完整性和真实性进行逐条核实,对高风险、无菌和植入性医疗器械及大型医疗器械的使用情况进行了产品追踪。
在19日上午的检查末次会上,检查组组长周进向医院反馈了本次检查的结果,市一院副院长姚恒祝代表医院接受了检查报告并表示按照检查报告要求立即整改。
省食品药品监管局医疗器械处处长万煜华、副处长杨静怡,市食品药品监管局副局长陈黎,市一院院长助理万祥波、毛镇伟参加检查培训。